歯のホワイトニング製品は人気が急増していますが、すべてのホワイトニングジェルが平等に作成されるわけではありません。ホワイトニングジェルの有効性と合法性は、その成分と地域の規制によって異なります。これらの違いを理解することは、歯のホワイトニング製品の製造または配布を検討している消費者と企業の両方にとって非常に重要です。この記事では、ホワイトニングジェルの主要な成分、それらがどのように機能するか、さまざまな地域での制限を探ります。
歯のホワイトニングジェルの重要な成分
1.過酸化水素
ホワイトニングジェルで最も一般的な有効成分の1つ。
酸素と水に分解し、エナメル質を貫通して汚れを除去します。
さまざまな濃度で見つかり、より高いレベルが専門家の監督を必要とします。
2.過酸化カルバミド
過酸化水素を徐々に放出する安定した化合物。
より遅く、制御されたアクションのために、在宅ホワイトニングキットを好む。
過酸化水素と比較してエナメル質では攻撃性が低くなります。
3.Phthalimidoperoxycapro酸（PAP）
より穏やかなホワイトニングメカニズムを備えた、より新しい、非中毒の代替品。
エナメル質の完全性に影響を与えることなく、汚れを酸化します。
多くの場合、敏感な歯のより安全で、刺激の少ないオプションとして販売されています。
4.重炭酸塩ソジウム（重曹）
表面の汚れを除去する軽度の研磨剤。
多くの場合、過酸化物ベースのゲルと組み合わせて使用され、有効性が向上します。
5.硝酸ポタスシウムとフッ化物
いくつかの式に追加されて、感度を低下させ、エナメル質を強化します。
一般に、プロのグレードのホワイトニング治療に見られる。
地域の規制と制限
1.統合状態（FDA規制）
市販のホワイトニング製品は、3％過酸化水素または10％の過酸化物に制限されています。
専門的なホワイトニング治療には、最大35％の過酸化水素が含まれている場合があります。
OTCの制限を超える製品には、歯科監督が必要です。
2.ヨーロッパ連合（EU化粧品規制）
0.1％以上の過酸化水素を含むホワイトニング製品は、歯科専門家に限定されています。
消費者グレード製品は通常、PAPベースの式を使用します。
すべてのホワイトニング製品の厳格なラベル付けと安全テストの要件。
3.アジア（中国、日本、韓国の規制）
中国は化粧品の過酸化水素濃度を制限しています。
日本は、感度の懸念により、パップとフッ化物ベースのホワイトニング式を支持しています。
韓国では、厳密な安全性テストを受けるために製品をホワイトニングする必要があります。
4.Australiaとニュージーランド（TGAガイドライン）
市販のホワイトニング製品は、6％の過酸化水素をキャップされています。
歯科専門家は、最大35％の過酸化水素までの治療を行うことができます。
PAPベースのホワイトニングゲルは、規制のコンプライアンスによりますます人気があります。
あなたの市場に適切な歯のホワイトニングジェルを選択します
卸売歯ホワイトニングジェルまたはOEM歯ホワイトニング製品を選択するとき、企業は地域の規制と成分の好みを考慮する必要があります。たとえば、EU市場への参入を検討している歯のホワイトニングジェルメーカーは、PAPベースの式に優先順位を付ける必要がありますが、米国では、過酸化水素と過酸化カルバミドの両方のオプションが実行可能です。
Ivismileでは、カスタムホワイトニングゲル生産を専門としており、さまざまな規制基準に合わせたさまざまな歯のホワイトニング製品を提供しています。当社の製剤により、安全性、有効性、グローバル規制の遵守が保証され、OEMとプライベートラベルメーカーに最適です。
最終的な考え
歯のホワイトニングジェル成分とその地域の制限の区別を理解することは、消費者と企業の両方にとって不可欠です。卸売歯のホワイトニングジェルを求めている場合でも、独自のカスタム歯のホワイトニングブランドを立ち上げようとしている場合でも、規制要件について情報を提供することで、コンプライアンスと市場の成功が保証されます。
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投稿時間：2月7日 - 2025年